וירוס קורונה: גלה כיצד מתנהל מחקר ברחבי העולם בחיפוש אחר חיסון

עם מאמצים שמטרתם למצוא תרופה ל- covid-19, מתקיימים מספר מחקרים ברחבי העולם. אם לדייק, ישנם יותר ממאה חיסונים כנגד נגיף הכורון (Covid-19) הנחקרים, ו- 21 מהם כבר נבדקים בבני אדם. עם זאת, רק שניים נמצאים בשלב המתקדם ביותר - שלב 3 -, ושניהם ייבחנו, בין היתר, בברזיל.

אחד החיסונים הללו בשלב המתקדם ביותר פותח על ידי אוניברסיטת אוקספורד וחברת התרופות AstraZeneca. בתחילת יוני הוכרז כי הבדיקות יתקיימו בברזיל, באמצעות שותפות עם מרכז העיון לאימונוביולוגים מיוחדים (Crie) של יוניפס (האוניברסיטה הפדרלית של סאו פאולו) ועם מכון ד'אור (אידור).

כ -2,000 אנשי מקצוע בתחום הבריאות בחזית המאבק נגד קוביד 19 (ולכן חשופים יותר למחלה) צריכים להשתתף בשלב 3 של המחקר, 1,000 בסאו פאולו, שם יש למבחן סיוע כספי של קרן למן, ו -1,000 ריו דה ז'נרו. באישורה של אניביזה, הקריאה למתנדבים החלה ביוני.

המבחן הנוסף בשלב 3 שמתרחש בברזיל הוא המעבדה הסינית סינובק, בשותפות להעברת טכנולוגיה עם מכון בוטנטן, שעשוי לבוא לייצר אותה בקנה מידה גדול.

גלה את החיסונים נגד Covid-19 שכבר נבדקים בבני אדם:

→ חיסון מורשה לשימוש

החיסון שפיתחו חברת CanSino Biologics והמכון הביוטכנולוגי בבייג'ין קיבל בסוף יוני אישור לשימוש מוגבל באנשי צבא סיני לתקופה של שנה.

החיסון של CanSino משתמש בוירוס אדנו כווקטור, בגישה דומה לזו בה השתמשה החברה בפיתוח חיסון נגד אבולה.

בעיקרון, נגיף האדנוויר המהונדס נושא את החומר הגנטי המכיל את הקוד לייצור החלבון S ("ספייק" או ספייק, וו מולקולרי המשמש את Sars-CoV-2 לקשירה לתאים אנושיים).

קרא גם: חיסון ללא מחט מתערב על תרחישים של מגיפה

עם זאת, החוקרים מקווים להתחיל בייצור חלבון S, שאמור לעורר תגובה הגנתית של האורגניזם המייצר נוגדנים.

נגיפים מסוגלים "למסור" באופן פעיל את המידע הגנטי של החיסון, שבאופן תיאורטי יכול להיות יעיל יותר מהחומר הגנטי "הרופף" (המופיע בחיסוני RNA, למשל). מצד שני, ישנם יותר סיכונים לתופעות לוואי.

→ שלב 3

סינובאק - CoronaVac

החיסון שפיתחה חברת התרופות Sinovac עשוי מוירוסים לא פעילים. הרעיון הוא לשנות את הנגיף (במקרה זה, Sars-CoV-2) כך שהוא לא יכול להדביק אנשים. כמה חיסונים עכשוויים נעשים בדרך זו, כגון נגד חצבת ופוליו.

סוג זה של חיסון, לעומת זאת, זקוק לבדיקות בטיחות גדולות. בברזיל, על פי סינובק, שלב 3 של המחקר (החוקר את יעילות ההגנה בקנה מידה גדול) נועד לגייס 9,000 אנשי מקצוע בתחום הבריאות במקומות שירות בקוביד 19, ב -12 אזורים, החל מיולי.

בין שלב 1 (לבדיקת בטיחות) ל -2 (לבדיקת יעילות) הבדיקות, החוקרים יישמו את החיסון על 743 אנשים בגילאי 18 עד 59 שנים. לדברי החברה, לאחר 14 יום, נוכחות נוגדנים נצפתה אצל 90% מהאנשים, לאחר שתי יישומי חיסון.

החברה אומרת כי זרועות אחרות לבדיקת שלב 2 מכוונות לקשישים וילדים ובני נוער, וכי עליה לסיים שלב זה בסוף השנה הזו.

אוניברסיטת אוקספורד / AstraZeneca - חיסון ChAdOx1 nCoV-19

החיסון באוקספורד משתמש בנגיף להובלת חומר גנטי מ- Sars-CoV-2 לתאים. זהו נגיף האדנוויר ChAdOx1, הגורם לשפעת שכיחה בשימפנזים, אשר מהונדסת ונחלשת גנטית.

הרעיון הוא שוב לחשוף את האורגניזם האנושי לחלבון S וכך, כאשר האדם בא במגע עם הנגיף האמיתי, לגופו יש כבר מערכת הגנה.

שלבים 2 ו- 3 של מחקר אוקספורד מכוונים לגייס יותר מ -10,000 אנשים בבריטניה בלבד. בשלב 2 החוקרים רוצים להעריך את ההשפעה המגנה על חיסון בקבוצות גיל שונות. שלב 3, לעומת זאת, יכלול רק אנשים מעל גיל 18.

שני השלבים יהיו אקראיים לקבלת מנה אחת או שתיים של ChAdOx1 nCoV-19 או חיסון אחר (קבוצה שישמש כבקרה למחקר).

→ שלב 2

חיסון Moderna / NIAID

החיסון הראשון שנבדק על ידי בני אדם ב- Covid פותח בשותפות בין ממשלת ארה"ב, המכון לחקר הבריאות קייזר פרמננטה (ארה"ב) וחברת הביוטכנולוגיה המודרנית. החיסון משתמש במתיחות של RNA מהנגיף שנקבעו לייצור חלבון S, המכין את הגוף להגן על עצמו מפני הנגיף האמיתי.

הטכניקה בטוחה יחסית, אך עדיין יש להדגים את יעילותה - עד היום לא שוחרר שום חיסון RNA לשימוש מסחרי. הבדיקות החלו ב -16 במרץ, בשלב 1. שלב 2, החוקר יעילות באופן ישיר יותר, יכול להתחיל בעוד מספר חודשים, אם הכל ילך כשורה.

על פי החברה, גיוס שלב 2 של המחקר הושלם ב- 8 ביולי.

תרופות Inovio

חברת הביוטכנולוגיה האמריקאית Inovio Pharmaceuticals החלה את שלב 1 שלה ב -6 באפריל. לשיטה יש קווי דמיון לחיסון ה- RNA, עם ההבדל שגנום הנגיף, החלק המתאים לקוד החלבון S, הותאם למולקולת DNA.

כדי להזריק את החיסון לעור או לשרירים של המתנדבים, חוקרי החברה משתמשים בטכנולוגיה הפולטת דופק חשמלי קצר, מה שמקל על החומר הגנטי להיכנס לתאים דרך פתיחת נקבוביות קטנות.

בחודש יוני הודיעה החברה על הרחבת המשתתפים בשלב 1 (הגיעו ל -120 איש) וצפויה כי שלב 2 ו -3 יתחיל ביולי או באוגוסט - ישנן בעיות רגולטוריות ומימון בהמתנה.

Cadila Healthcare Limited

החברה משתמשת ברצועות DNA לייצור חלבון S ולהכרה שלאחר מכן על ידי גוף הפולשים. תחילת שלבים 1 ו -2, עם 1,048 אנשים אקראיים ועם קבוצת ביקורת, ממתינים לאישור, והחברה צופה תוצאה בעוד 3 חודשים.

מכון סינופרם ווהאן למוצרים ביולוגיים וגם עם המכון למוצרים ביולוגיים בבייג'ינג

חיסונים המיוצרים בסין המשתמשים בוירוסים לא פעילים בחיפוש אחר חיסון. שני שלבי 1 ו- 2 הם אקראיים, כפול סמיות ועם קבוצת ביקורת.

נובאקס - NVX-CoV2373

שלב 1, אקראי ובעל קבוצת ביקורת, החל בחודש מאי וצריך לקבל את התוצאות הראשונות ביולי. שלב 2 אמור להתקיים בכמה מדינות, עם 130 אנשים בגילאי 18 עד 59.

החיסון מבוסס על יישום ישיר של חלבוני Covid-19 (או שברים). נבדק בהצלחה עבור SARS בקופים, סוג זה של חיסון דורש לעיתים תכשירי עזר, מולקולות המעוררות את מערכת החיסון ומינונים מרובים.

פייזר / BioNTech / Fosun Pharma - BNT162b1

החברות הודיעו לאחרונה על תוצאות חיוביות משלב 1 ו -2 במחקר החיסונים שלהן, בהתבסס על קטעי RNA.

BioNTech אמרה כי בדיקת שתי מנות של התרופה BNT162b1 בקרב 24 מתנדבים בריאים הראתה כי לאחר 28 יום הם פיתחו רמות גבוהות יותר של נוגדנים ל- Covid-19 בהשוואה לאלה שנדבקו בקרב אנשים נגועים.

הגבוה ביותר מבין שני המינונים - שניהם ניתנו באמצעות שתי זריקות במרווח של שלושה שבועות - היה אחריו חום קצר אצל שלושה מכל ארבעה משתתפים לאחר היישום השני. מינון שלישי, שנבדק בריכוז גבוה יותר בקבוצה נפרדת, לא חזר על עצמו לאחר המריחה הראשונה עקב כאבי ההזרקה.

נותר לראות אם הנוגדנים שנמצאו מייצרים תגובה חיסונית למניעת המחלה.

השלב הבא אמור להתחיל בחודש יולי, עם השתתפות צפויה של כ- 30 אלף איש - כרגע רק בארה"ב ובגרמניה.

→שלב 1

קונסורציום גנקסין - GX-19

חיסון מבוסס DNA. שלב 1 בדרום קוריאה צפוי להימשך 3 חודשים ולגייס 40 אנשים. ל -2, 150 אנשים במדינות שונות.

Medicago Inc./ Université Laval

חיסון המבוסס על VLPs (חלקיקים דמויי וירוס), אליו ישולבו אנטיגנים, מולקולות של Covid-19 שניתן לזהות על ידי המערכת החיסונית. השילוב צפוי לגרום לתגובה חיסונית חזקה, קרוב יותר לזיהום ממשי.